أعلنت شانغهاي عن 25 تدبيرًا لدعم المشروعات الكبرى التي تنفذها شركات الأدوية الحيوية ذات الاستثمار الأجنبي، وتشمل مجالات التصنيع، والبحث والتطوير، وعمليات المقرات الرئيسية. وتستهدف هذه التدابير المشروعات ذات الاستثمارات الكبيرة، والقدرة الابتكارية القوية، والتأثير الواسع في الصناعة.

خدمات شاملة للمشروعات الكبرى

ستُدرج المشروعات الصناعية التي تتميز بتقنيات متقدمة وتحقق فوائد كبيرة على مستوى القطاع ضمن القائمة البلدية للمشروعات الكبرى ذات الاستثمار الأجنبي، كما سيُوصى بإدراجها ضمن القوائم الوطنية للمشروعات الكبرى والرئيسية ذات الاستثمار الأجنبي. وستحصل المشروعات المدرجة في القائمة البلدية على خدمات منسقة وشاملة تغطي دخول السوق، والتخطيط، والمراجعات البيئية، والأراضي والمقار، واستخدام الطاقة، والبناء، والنقد الأجنبي، وإجراءات الاستيراد والتصدير.

دعم التراخيص والإنتاج المحلي وتسريع المراجعات

ستعمل شانغهاي على تعزيز التعاون بين الشركات ذات الاستثمار الأجنبي والشركات الابتكارية، وتسهيل صفقات الترخيص. وستقدم المدينة دعمًا منسقًا عبر الموارد السريرية، ومنصات الحاضنات المشتركة، ومنظمات البحث والتصنيع التعاقدية، والمجمعات الصناعية، وخدمات الاستثمار والتمويل، لمساعدة المشروعات المرخصة على الانتقال إلى مرحلة الإنتاج.

كما ستحصل الأدوية والأجهزة الطبية المستوردة التي تنتقل إلى الإنتاج المحلي على دعم متكامل يشمل الحصول على الأراضي، والبناء، وطلبات تغيير التصنيع، والتوزيع، والمبيعات. ويمكن للأجهزة الطبية التي تحصل على شهادات تسجيل من سلطات تنظيم الأدوية في الصين المشاركة في المشتريات باعتبارها منتجات مصنعة محليًا. وسيتم تسريع بدء التجارب السريرية من خلال مراجعات متوازية لبدء المشروع، والأخلاقيات، والعقود.

كما ستُدعم الجهات المؤهلة الحاصلة على تراخيص تسويق أدوية في الخارج في تنفيذ التصنيع المجزأ العابر للحدود للمنتجات البيولوجية. وبالنسبة للمنتجات المستوردة المطروحة بالفعل في السوق والتي تنتقل إلى الإنتاج المحلي، ستُمنح الأولوية لأخذ عينات التسجيل وعمليات التفتيش الخاصة بالامتثال لممارسات التصنيع الجيدة. كما يمكن إجراء تفتيش التسجيل وتفتيش الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في الوقت نفسه.

وبالنسبة للأجهزة الطبية المؤهلة من الفئة الثانية المستوردة والمطروحة بالفعل في السوق، وكذلك الأجهزة الطبية من الفئة الثانية التي تُنقل إلى الإنتاج في شانغهاي من مناطق أخرى داخل الصين، ستُنجز المراجعة الفنية خلال خمسة أيام عمل. كما سيتم تقليص متوسط مدة مراجعة التسجيل لأول مرة للأجهزة الطبية من الفئة الثانية إلى أقل من ستة أشهر.

تخليص جمركي أسرع ونطاق وصول أوسع

ستواصل شانغهاي دمج خدمات التخليص الجمركي وأخذ العينات للأدوية المستوردة، مع توفير التخليص الجمركي على مدار 24 ساعة. وسيتم أخذ العينات خلال ثلاثة أيام عمل من وصول الشحنة، كما سيُخفض حجم العينة المطلوب لكل دفعة من ثلاثة أضعاف إلى ضعفي الكمية اللازمة لإجراء الاختبارات الكاملة.

وستعمل المدينة أيضًا على تسهيل التخليص الجمركي للمواد المستوردة المستخدمة في البحث والتطوير، وكذلك استيراد وتصدير بعض المواد الخاصة عالية الخطورة اللازمة لتطوير وإنتاج علاجات الخلايا وكواشف التشخيص المختبري. ويمكن استيراد كميات صغيرة من الأدوية والأجهزة الطبية المطلوبة بشكل عاجل سريريًا، والتي حصلت على شهادات تسجيل خارجية ولم تحصل بعد على تسجيل محلي، بصورة مؤقتة وفقًا للقانون ولأغراض طبية محددة في مؤسسات طبية معينة.

كما يمكن دعم إدراج الأدوية والأجهزة الطبية عالية القيمة والمؤهلة والمرتبطة بالمشروعات رفيعة المستوى ضمن تغطية التأمين الصحي التجاري، بما في ذلك هوهويباو، وهي خطة التأمين الصحي التجاري التكميلي المخصصة لمدينة شانغهاي.

تدفق البيانات والدعم المالي ومزيد من الانفتاح

ستطبق شانغهاي آلية القائمة السلبية على مستوى المدينة لنقل البيانات إلى الخارج، وستوفر للشركات ذات الاستثمار الأجنبي تدريبات وإرشادات بشأن النقل القانوني العابر للحدود لبيانات البحث والتطوير والدراسات السريرية. وتشجع شانغهاي الشركات ذات الاستثمار الأجنبي على تأسيس صناديق لرأس المال المغامر، وتسويق التكنولوجيا، والأسهم الخاصة في المدينة. كما يمكنها التعاون مع صناديق الأم المدعومة حكوميًا في مجالي الأدوية الحيوية وصناعات المستقبل لإنشاء صناديق فرعية. وقد تكون مشروعات الأدوية الحيوية المؤهلة التي تستثمر فيها الشركات ذات الاستثمار الأجنبي، أو الشركات التي أعادت هذه الشركات الاستثمار فيها داخل الصين، مؤهلة للحصول على إعفاءات جمركية على المعدات المستوردة للاستخدام الذاتي.

كما يمكن للمستثمرين الأجانب الذين يعيدون استثمار الأرباح الموزعة مباشرة الاستفادة من الإعفاءات أو الخصومات الضريبية المطبقة، وتأجيل ضريبة الدخل المقتطعة. وبتوجيه من الجهات المختصة في الحكومة المركزية، يمكن للشركات ذات الاستثمار الأجنبي في منطقة الصين التجريبية للتجارة الحرة في شانغهاي تطوير وتطبيق تقنيات الخلايا الجذعية البشرية، والتشخيص الجيني، والعلاج الجيني لأغراض تسجيل المنتجات، والحصول على تراخيص التسويق، والتصنيع.

وقد دخلت هذه التدابير حيز التنفيذ فور صدورها، وستظل سارية حتى 21 يونيو 2029.

في حال وجود أي اختلاف، يُعتد بالنص الصيني للسياسة.

المصدر: لجنة للعلوم والتكنولوجيا لبلدية شانغهاي