كشفت شانغهاي عن مجموعة من الإرشادات التي تهدف إلى تعزيز نظام البحوث السريرية في المدينة ودعم صناعة المستحضرات الدوائية الحيوية، وهي واحدة من الصناعات الثلاث الرائدة التي تسعى المدينة إلى تطويرها، إلى جانب قطاعات الدوائر المتكاملة والذكاء الاصطناعي.

ستكون هذه الإرشادات سارية المفعول اعتبارًا من 1 أغسطس 2024 وحتى 31 يوليو 2029، وتسعى إلى دفع التقدم عالي الجودة والابتكار في مجال الطب الحيوي. وتتضمن رؤية استراتيجية لاستغلال نقاط القوة في المستشفيات الرائدة لإنشاء نظام بحوث سريرية قوية ترتكز على منصات بحث متقدمة.

ستشمل هذه المنصات مراكز طبية وطنية، مراكز بحث سريرية وطنية، قواعد أبحاث سريرية للطب الصيني التقليدي، ومختبرات وطنية رئيسية، مع هدف إنشاء منصتين إلى أربع منصات بحث سريرية رائدة بحلول عام 2025.

يمثل إنشاء مركز بلدي مخصص لتعزيز وإدارة جودة البحوث السريرية جزءًا محوريًا من هذه الإرشادات. كما يدعون إلى توحيد مراكز البحوث السريرية داخل المستشفيات وتحسين معايير التشغيل. ولضمان الالتزام بالجودة والامتثال، سيتم إجراء تفتيشات شاملة سنوية على مؤسسات التجارب السريرية.

تشجع هذه الإرشادات على التعاون عبر التخصصات والمؤسسات، مع التركيز على تشكيل فرق ابتكار متعددة التخصصات تضم مؤسسات طبية وجامعات ومعاهد بحثية. يهدف هذا التعاون إلى تسريع ترجمة الاكتشافات البحثية الأساسية إلى تطبيقات سريرية، خاصة في مجالات مثل الجينوميات، البيولوجيا الاصطناعية، وتحرير الجينات.

علاوة على ذلك، تدعو الإرشادات إلى دمج البحوث السريرية في خطط التنمية الاستراتيجية للمستشفيات الرائدة، ودعم تطورها إلى مؤسسات موجهة نحو البحث مع التركيز على الابتكار السريري. سيتم تحفيز المستشفيات لتخصيص 10 في المئة من أسرّتها لأغراض البحث.

ولتطوير المواهب وتحفيز التميز، سيتم تعزيز الآليات لتحديد وتدريب ومكافأة العلماء الاستراتيجيين والمهنيين الرائدين في مجال البحوث السريرية. حيث تسلط الإرشادات الضوء أيضًا على أهمية توظيف موظفي بحث مخصصين وتوفير إجازات أكاديمية للباحثين السريريين. سيتم تنفيذ برامج تدريب لتطوير قوة عاملة ماهرة تشمل الأطباء والممرضين وموظفي الدعم الموجهين نحو البحث.

وفي محاولة لتعزيز الابتكار، تشدد الإرشادات على أهمية إعطاء الأولوية للتجارب السريرية للأدوية والأجهزة المبتكرة في تقييمات أداء المستشفيات. سيتم تقديم الدعم المالي للمؤسسات الطبية المحلية التي تجري تجارب سريرية، مع إعطاء الأولوية للمشاريع ذات التأثير الكبير.

كما ستبذل جهود لتبسيط عمليات المراجعة الأخلاقية وتعزيز كفاءة لجان المراجعة الأخلاقية. سيتم تطوير منصة تكامل بيانات صحية على مستوى المدينة لتسهيل مشاركة البيانات ودعم البحوث السريرية وتطوير السياسات.

علاوة على ذلك، تدعو الإرشادات إلى تسويق نتائج البحوث السريرية من خلال إصلاحات تجريبية وإنشاء منصات خدمات احترافية. سيساهم إنشاء معهد شانغهاي للابتكار السريري والبحوث التحويلية في دعم تسويق نتائج البحوث عالية الجودة.

ولتأمين تمويل مستدام للبحوث السريرية، تقترح الإرشادات الاستفادة من الدعم المالي من مصادر حكومية وخاصة على حد سواء. سيتم استخدام آليات مثل الصناديق العامة، التبرعات الخيرية، ورأس المال المغامر لإنشاء نموذج تمويل قوي للبحوث السريرية.

كما ستتولى لجنة الصحة البلدية بشانغهاي، بالتعاون مع الإدارات المعنية الأخرى، مسؤولية تنفيذ هذه الإرشادات. سيتم إجراء تقييمات أداء منتظمة لمراقبة التنفيذ الفعال لهذه المبادرات، مما يساهم في خلق بيئة ملائمة للابتكار والتنمية عالية الجودة في قطاع المستحضرات الدوائية الحيوية.